Para llevar a cabo la estimulaci\u00f3n\nov\u00e1rica controlada (COS) es mediante la administraci\u00f3n de gonadotropinas tales\ncomo la hormona fol\u00edculo-humana recombinante. Las mujeres sometidas a COS como\nparte de la tecnolog\u00eda de reproducci\u00f3n asistida tratamiento (ART) generalmente\nse requieren a las gonadotropinas se inyecte utilizando un dispositivo de\ninyecci\u00f3n (inyector pluma) Sin embargo, la auto-inyecci\u00f3n y el temor de\nposibles errores son a menudo<\/p>\n\n\n\n
causa de la ansiedad y la angustia\nemocional, por lo tanto, es importante que el suministro de tratamiento sea paciente\nambiente y seguro \/ f\u00e1cil de usar.<\/p>\n\n\n\n
Actualmente disponibles inyectores de\npluma r-hFSH no son id\u00e9nticos y hay diferencias funcionales entre ellos. Por\nejemplo, el GONAL-F\u00ae (Merck KGaA, Alemania) pluma inyector es multi-uso,\nmientras que el Bemfola\u00ae (Gedeon Richter PLC, Hungr\u00eda) pluma es un dispositivo\ndesechable de un solo uso. Ovaleap\u00ae (Theramex, Reino Unido) es un inyector de pluma\nreutilizable con un cartucho. El Rekovelle\u00ae (Ferring Pharmaceuticals Ltd.,\nReino Unido) inyector de pluma a prueba en este estudio tambi\u00e9n fue\nreutilizable y conten\u00eda un cartucho. <\/p>\n\n\n\n
Este estudio compar\u00f3 las clasificaciones de preferencias de las\nmujeres con infertilidad y enfermeras antes y despu\u00e9s de la inyecci\u00f3n simulada,\ny el manejo de errores, con el Gonal-F\u00ae, Bemfola\u00ae, Ovaleap\u00ae y Rekovelle\u00ae pluma\ninyectores. Este fue un estudio de uso simulado realizado en Alemania, Polonia y\nReino Unido, entre noviembre de 2017 y febrero de 2018.\nLa prueba se realiz\u00f3 en instalaciones\nespecialmente equipadas investigaci\u00f3n de<\/p>\n\n\n\n
mercado en cada pa\u00eds. <\/p>\n\n\n\n
El protocolo fue aprobado internamente\npor los patrocinadores antes de que comenzara el estudio. En general, se\nreclutaron 120 mujeres con infertilidad y 60 enfermeras de fertilidad: 40 mujeres\ny 20 enfermeras por cada pa\u00eds. Las mujeres con infertilidad y la fertilidad enfermeras\nfueron reclutados por separado: las mujeres fueron reclutados a trav\u00e9s de los paneles\nde consumidores y tambi\u00e9n por la bola de nieve de muestreo y enfermeras fueron reclutados\na trav\u00e9s de paneles profesionales de la salud especializados. Los participantes\nrecibieron un inyector de pluma con etiquetas enmascarados en un orden\naleatorio al sesgo de selecci\u00f3n limitar y prevenir el sesgo accidental. Al recibir\nel inyector de pluma, los participantes evaluaron primero el dispositivo sin probarlo\ny completaron un cuestionario terminado de cerca con puntuaciones de 1 a 10\n(escala de 10 puntos Likert) Para las mujeres con infertilidad, la pre-test\ncuestionario consta de nueve preguntas y el cuestionario posterior a la prueba\nconsisti\u00f3 en diez preguntas, de las cuales siete eran las mismas para ambos\ncuestionarios ( ‘ Impresi\u00f3n general \/ evaluaci\u00f3n, \u00bb Facilidad para preparar el\ndispositivo para inyecci\u00f3n, ‘ ‘ Facilidad para seleccionar la dosis correcta, ‘\n‘ La confianza de la entrega de la dosis correcta, \u00bb La facilidad para\nrealizar la inyecci\u00f3n real, \u00bb La confianza de que el usuario puede inyectar\nsin lesi\u00f3n, \u00bb Es un dispositivo quisiera utilizar ‘). Dos preguntas s\u00f3lo se\nles pidi\u00f3 antes de la prueba ( ‘ Apariencia general ‘ y ‘ Intuitividad de uso general\n‘) y dos preguntas s\u00f3lo se les pidi\u00f3 despu\u00e9s de la prueba ( ‘ Facilidad para\ncebar la pluma, es decir, para perseguir burbujas de aire ‘ y ‘ Facilidad para\ncorregir la dosificaci\u00f3n en caso de necesidad ‘; Complementario Ap\u00e9ndice 1).\nPor una cuesti\u00f3n ( ‘ F\u00e1cil de aprender a utilizar ‘) Una vez que los\nparticipantes hab\u00edan probado tres inyectores de pluma se les pidi\u00f3 que\ncalificaran su inyector de pluma preferida (primera, segunda o tercera opci\u00f3n)\npara las siguientes preguntas: ‘ manejo en general, \u00bb sensaci\u00f3n general para\nla manipulaci\u00f3n segura, \u00bb selecci\u00f3n de la dosificaci\u00f3n y correcci\u00f3n, \u00bb\nRealizaci\u00f3n de la inyecci\u00f3n ‘ y ‘ preferencia global Para las enfermeras, las\npreguntas eran las mismas que para las mujeres con infertilidad, excepto dos\npreguntas adicionales ( ‘ <\/p>\n\n\n\n
Parece f\u00e1cil de ense\u00f1ar a los pacientes\n‘ y ‘ Es un dispositivo que recomendar\u00eda a los pacientes ‘) que se les pidi\u00f3,\ntanto antes como despu\u00e9s de la prueba. Todos los an\u00e1lisis estad\u00edsticos fueron\npost-hoc ya que ning\u00fan plan estad\u00edstico fue predefinido antes de realizar el\nestudio. Los an\u00e1lisis estad\u00edsticos se realizaron utilizando la versi\u00f3n 3.5.1 y\nR se llevaron a cabo por separado para las mujeres con infertilidad y la\nfertilidad enfermeras. Para comparar las clasificaciones de preferencia antes\n(Cuestionario 1) y despu\u00e9s (Cuestionario 2) la prueba de inyector de pluma dentro\nde cada grupo participante, se aplic\u00f3 un acumulativa-Link Mixed Model (CLMM) (\n‘ clmm ‘ funci\u00f3n de paquete de R ‘ ordinal ‘ versi\u00f3n 2018.8 – 25). La mayor\u00eda\n(92\/120, 77%) de las mujeres que participaron en este estudio fueron 31 – 45\na\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n
Antes de las pruebas, las calificaciones\nmedias de la ‘ Impresi\u00f3n general ‘ de las mujeres con infertilidad fueron\nsimilares entre los inyectores de pluma (Media ajustada [95% CI] calificaciones\nfueron 7,00 [6,61, 7,39] para el inyector de<\/p>\n\n\n\n
pluma GONAL-f, 6,80 [6,39, 7,21] para\nel inyector de pluma Bemfola; 7,24 [6,72, 7,76] para el inyector de pluma y\nRekovelle 6,79 [6,13, 7,45] para el inyector Ovaleap pluma; Despu\u00e9s de la\nprueba de los inyectores de pluma, la pluma Gonal-f fue clasificada como la\nprimera opci\u00f3n por la mayor proporci\u00f3n de mujeres con infertilidad para todas\nlas preguntas. Las tasas de errores totales de manipulaci\u00f3n fueron m\u00e1s bajas de\nmanera significativa para la pluma inyectora GONAL-f en comparaci\u00f3n con los\notros tres inyectores de pluma<\/p>\n\n\n\n
De las 60 enfermeras inscribieron en el\nestudio, todos ellos ensayaron tanto la GONAL-f y los inyectores Bemfola pluma.<\/p>\n\n\n\n
La pluma inyectora GONAL-f recibi\u00f3\npuntuaciones significativamente m\u00e1s altas que los otros inyectores de pluma\npara el ‘ Impresi\u00f3n general ‘ tanto antes como despu\u00e9s de la prueba del\ninyector de pluma.<\/p>\n\n\n\n
Adem\u00e1s, despu\u00e9s de la prueba, el\ninyector de pluma GONAL-f se clasific\u00f3 como la<\/p>\n\n\n\n
primera opci\u00f3n por la mayor proporci\u00f3n\nde enfermeras de fertilidad (72% [43\/60<\/p>\n\n\n\n
enfermeras]; Para las enfermeras, las\ntasas de error para errores totales de manipulaci\u00f3n fueron significativamente m\u00e1s\nbajos para el inyector de pluma GONAL-f en comparaci\u00f3n con los otros inyectores\nde pluma (tasas<\/p>\n\n\n\n
ajustadas [IC del 95%] de manipulaci\u00f3n\ntotal.<\/p>\n\n\n\n
Este estudio de uso simulado incluy\u00f3\nuna muestra representativa de mujeres con<\/p>\n\n\n\n
infertilidad y la fertilidad enfermeras\nde tres pa\u00edses europeos. Entre las mujeres con infertilidad, las\nclasificaciones de preferencia para los diferentes aspectos de los inyectores\nde pluma cambiado despu\u00e9s de la manipulaci\u00f3n real del dispositivo cuando se\ncompara con la evaluaci\u00f3n inicial antes de manipular.<\/p>\n\n\n\n
Antes de probar los inyectores de\npluma, no hubo diferencias en las calificaciones medias; sin embargo, despu\u00e9s\nde la manipulaci\u00f3n, la pluma inyectora GONAL-f recibi\u00f3 puntuaciones\nsignificativamente m\u00e1s altas en comparaci\u00f3n con los<\/p>\n\n\n\n
otros tres inyectores de pluma.<\/p>\n\n\n\n
Entre las enfermeras, las\nclasificaciones de preferencia para los diferentes<\/p>\n\n\n\n
aspectos de los inyectores de pluma\ntambi\u00e9n cambiado despu\u00e9s de la<\/p>\n\n\n\n
manipulaci\u00f3n cuando se compara con una\nevaluaci\u00f3n inicial; sin embargo, las<\/p>\n\n\n\n
notas de la pluma inyectora GONAL-f\npermanecieron m\u00e1s alta que otras<\/p>\n\n\n\n
plumas tras la manipulaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
El estudio tambi\u00e9n tiene una serie de\nlimitaciones. Este fue un estudio de uso simulado con una sola inyecci\u00f3n en una\nalmohadilla de espuma, en lugar de inyecciones subcut\u00e1neas diarias.<\/p>\n\n\n\n
En este estudio, se ha demostrado que\nlos diferentes aspectos de los inyectores de pluma pueden dar lugar a posibles\nerrores de manipulaci\u00f3n y deben tomarse en cuenta al elegir un inyector de\npluma para el tratamiento de la infertilidad y cuando la formaci\u00f3n de los\npacientes sobre su uso. Preparaci\u00f3n de multi-uso de plumas con cartuchos\nrequiere un paso adicional; Por lo tanto, se recomienda que la formaci\u00f3n\nespec\u00edfica deber\u00e1 proporcionarse informaci\u00f3n sobre c\u00f3mo insertar y cambiar el\ncartucho la mayor\u00eda de los errores de manipulaci\u00f3n observada\nen nuestro estudio se relacionan con la selecci\u00f3n y la inyecci\u00f3n de la dosis,\npor<\/p>\n\n\n\n
lo tanto, son necesarios\nfuturos estudios comparativos para evaluar la exactitud de<\/p>\n\n\n\n
dosificaci\u00f3n de los\ndiferentes inyectores de pluma y proporcionar directrices sobre c\u00f3mo evitar\neste tipo de errores.\n\nEste estudio de uso simulado, con la\nparticipaci\u00f3n tanto de las mujeres con infertilidad y la fertilidad enfermeras,\nen comparaci\u00f3n el GONAL-f, inyectores Bemfola, Rekovelle y Ovaleap pluma y\nmostr\u00f3 que, despu\u00e9s de su uso, las mujeres con infertilidad clasificar la pluma\ninyectora GONAL-f significativamente m\u00e1s alto que otros dispositivos, y que las\nenfermeras de fertilidad clasificado el inyector de pluma GONAL-f m\u00e1s alto que\nlos otros dispositivos, tanto antes como despu\u00e9s de su uso.\n\n\n\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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